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上證報中國證券網(wǎng)訊(記者丁鵬)12月26日晚，九州通（600998）公告稱，25日，公司子公司北京京豐制藥集團有限公司(簡稱“京豐制藥”)下屬公司匯禹遠和(海南)藥業(yè)有限公司(簡稱“匯禹遠和”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸異丙嗪注射液《藥品注冊證書》。
公告披露，鹽酸異丙嗪注射液為抗組胺藥，適用于皮膚粘膜過敏、暈動病、麻醉和手術(shù)前后的輔助治療、防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。截至公告日，匯禹遠和針對該藥品已投入研發(fā)費用約467萬元(未經(jīng)審計)。
九州通表示，本次鹽酸異丙嗪注射液以化學(xué)藥品注冊3類獲批上市，標志該藥品視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。該藥品獲批上市有利于擴大其市場份額，并進一步豐富公司注射劑產(chǎn)品管線，提升公司在注射劑產(chǎn)品市場的競爭力，助力公司醫(yī)藥工業(yè)自產(chǎn)業(yè)務(wù)持續(xù)、穩(wěn)健發(fā)展。
公告稱，九州通積極拓展醫(yī)藥工業(yè)自產(chǎn)及OEM業(yè)務(wù)，持續(xù)增品種、提品質(zhì)，形成具有市場競爭力的產(chǎn)品集群，助力“新產(chǎn)品”戰(zhàn)略落地。2025年前三季度，公司醫(yī)藥工業(yè)自產(chǎn)及OEM業(yè)務(wù)實現(xiàn)銷售收入23億元，同比增長9.93%。其中，公司旗下京豐制藥2025年前三季度實現(xiàn)營收4.31億元，同比增長12.48%。
